NEWGENE COVID-19 Antigen Nachweis Kit Schnelltest zur Eigenanwendung; 5T

MHD: 07.2026

EAN: 6974108068818

REF: COVID-19-NG21

Pharmacode: 7824199

200*5er Packung/Karton;

1000 Tests/Karton

IFU: Deutsch, Französisch, Italienisch

NEWGENE COVID-19 Antigen Nachweis Kit Schnelltest - 1 Packung = 5 Laien-Selbsttest

NewGene COVID-19-Antigen-Testkit zur Eigenanwendung durch ungeschulten Laien. In 15 Minuten ein Ergebnis durch vorderen Nasenabstrich.

Details auf einen Blick

• BAG validiert / gelistet

• evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut
• Auch einsetzbar bei SARS-CoV-2 Mutationen wie bspw. Omikron Variante B.1.1.529, B.1.1.7 (VOC 2020/12/01), B.1.351 (südafrikanische Variante), B.1.617 (indische Delta Variante)
• Spezifität: 99,24 %
• CE 1434
• Sensitivität: 97,11 %
• Gesamtsensitivität der PEI-Auswertung: 78,00%

Der Corona Schnelltest NEWGENE COVID-19 Antigen eignet sich für Personen mit COVID-19-ähnlichen Symptomen, wie Husten, Fieber, Müdigkeit usw., um die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion zu unterstützen. Es kann auch verwendet werden, um Menschen ohne COVID-19-Symptome zu testen, um ihren Gesundheitszustand regelmäßig zu überwachen.

Das COVID-19 Antigen-Nachweis-Kit - Nasenabstrich ist ein immunchromatographischer Membrantest, der hochempfindliche monoklonale Antikörper verwendet, um das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 aus Nasenproben, die mit einem Tupfer entnommen wurden, nachzuweisen.

BAG validiert / gelistet

Zulassung CE 1434

Nachweisgrenze (LoD): Der LoD dieses Produkts liegt bei ca. 0,05 ng/mL SARS-CoV-2 Nukleokapsidproteinlösung.

Lagerung bei 2°C bis 30°C

Verwendungszweck:

Immunochromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis des SARS-assoziierten Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigens in menschlichen Nasenabstrichproben und für die
Eigenanwendung durch den ungeschulten Laien vorgesehen.

Durchführung

1. Die Verpackung des Probenahme-Tupfers öffnen. NICHT die Tupferspitze berühren. Die Tupferspitze sanft 2-3 cm in eine Nasenhöhle einführen. Den Tupfer sanft 5 Runden für 20 Sekunden drehen, um das Sekret in der Nase zu sammeln. Die gleiche Tupferspitze vorsichtig in die andere Nasenhöhle einführen und sanft den Tupfer 5 Runden für weitere 20 Sekunden drehen.

2. Den Tupfer in das Probenextraktionsröhrchen legen. Den Tupfer in der Lösung mindestens 5 Mal umrühren. Das Röhrchen mit den Fingern zusammendrücken. Den Tupfer mindestens 3 Mal auf und ab schütteln, um die Probenlösung aus dem Tupfer zu entfernen. Den Tupfer entnehmen. Die Röhrchenkappe fest auf das Probenentnahmeröhrchen setzen. Das Röhrchen 3 Mal sanft zusammendrücken, um die Probenlösung zu mischen. Das Röhrchen für 1 Minute ruhigstellen.

3. Das Röhrchen umgedreht halten. Drücken, um 3 Tropfen der Probenlösung in die Beladungsvertiefung "S" auf der Testkarte zu geben.

4. Das Ergebnis nach 15 Minuten ablesen. Nach 30 Minuten wird das Ergebnis als ungenau und ungültig angesehen.

• Positiv Rote Banden erscheinen sowohl an der T- als auch an der C-Linie.
• Negativ Eine rote Bande erscheint an der C-Linie, während an der T-Linie keine rote Bande erscheint.
• Ungültig Wenn an der C-Linie kein roter Streifen erscheint, ist das Testergebnis ungültig. Wiederholen Sie den Test mit einer anderen Testkarte.

Packungsinhalt: 5 x Aluminiumfolienbeutel mit Testkassette 5 x Probenentnahmeröhrchen mit Röhrchenkappe 5 x steriler Probenentnahme – Tupfer 1 x Gebrauchsanweiseung Deutsch, Französisch, Italienisch

Packung Umkarton: 1000 tests/Umkarton

Grösse Umkarton: 550*540*410 CM

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den Datenblättern.

• Bei grossen Mengen bitte Preise anfragen.